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质量保证部门(QAU)是随着我国GLP规范的实施而同步诞生的,经历了十年的快速发展,已经从蹒跚学步的婴儿成长为茁壮的少年.质量保证(QA)人员的经验和技巧仍显不足,同时QA后续人才的培养仍缺乏系统的管理体系.本文结合GLP中心多年来QAU工作经验探讨QA的培养.指出GLP规范的实施是一个长期化的过程，所以QA的培养还需要机构负责人持续的大力支持和引导，并建立相应的机制激励QA人员在实际工作不断的发现问题、分析问题和提出好的建议。