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目的考察他米巴罗汀原料药的稳定性。方法依据2010年版《中国药典(二部)》附录"原料药与药物制剂稳定性试验指导原则"的有关技术要求,进行稳定性试验,包括影响因素试验、加速试验、长期试验。结果两年考察结果显示,3批样品的熔点、含量、有关物质均无显著变化,外观上稍有吸湿性。结论他米巴罗汀原料药应密闭于阴凉干燥处贮藏,有效期暂定两年。