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目的建立参苓白术散的特征图谱,并同时测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、甘草苷和甘草酸5个指标性成分的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈（A）-0.05%甲酸（B）为流动相进行梯度洗脱,0～18min检测波长为237nm,18～50min为202nm,柱温为40℃,流速为1.0mL/min,进样量为10μL;分别对11批次参苓白术散的指纹图谱进行质量评价及含量测定。结果初步建立了参苓白术散的HPLC特征图谱,共标定了14个共有特征峰;利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版》软件对11批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.9以上。在建立的色谱条件下的5种指标性成分人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、甘草苷和甘草酸分离良好,供试品溶液在24h内稳定,各成分进样量分别在0.0715～2.8620,0.0531～1.7890,0.0817～1.5130,0.0249～0.3720,0.0515～4.7970μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为99.02%,99.92%,96.98%,98.02%,99.04%,RSD分别为0.82%,1.07%,1.34%,0.46%,0.56%（n=6）;11批参苓白术散中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、甘草苷和甘草酸含量分别为3.12～3.29,1.78～1.99,1.65～1.82,1.07～1.22,4.55～4.89mg/g。结论该研究建立的参苓白术散HPLC特征图谱及多指标成分含量测定分析方法灵敏度高,专属性强,可用于参苓白术散的质量控制。