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目的:建立乙酰半胱氨酸颗粒制剂的含量测定和有关物质检查方法。方法:采用HPLC法,使用DiamonsilC18(2)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以0.01mol/L磷酸盐缓冲液(pH=2.15)-甲醇(95:5)为流动相,柱温为30℃,进样量为20μ1,检测波长210nm。结果:乙酰半胱氨酸在0.2~2.0mg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,乙酰半胱氨酸颗粒的平均回收率(n=6)为103.31%;有关物质检查中,供试品单个杂质峰的峰面积占乙酰半胱氨酸主