目的:评价针灸治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性。方法:检索MEDLINE、EMBASE、中国知网数据库、万方数据库中相关随机对照临床研究;研究终点包括:临床总有效率、神经传导速度和不良反应;运用Review Manager 5.2软件进行偏倚风险评估及效应量的合并。运用GRADEprofiler软件进行证据质量评估。结果:共纳入18项随机对照研究,共计1 158名患者。临床总有效率:针灸治疗明显优于药物对照组[RR:1.38,95%CI(1.25,1.53),P<0.000 01]。感觉神经传导速度:1正中神经:针灸治疗组优于药物对照组[MD=2.55,95%CI(1.23,3.87),P=0.000 1];2腓总神经:针灸治疗组优于药物对照组[MD=3.42,95%CI(2.56,4.28),P<0.000 01]。运动神经传导速度:1正中神经:针灸治疗组优于药物对照组[MD=4.10,95%CI(1.01,7.19),P=0.009];2腓总神经:针灸治疗组优于药物对照组[MD=3.09,95%CI(1.99,4.19),P<0.000 01]。不良反应和安全性指标:2项研究报告未见不良反应,安全性指标无异常。证据质量评估:腓总神经的感觉神经传导速度证据级别为中级,正中神经和腓总神经的运动神经传导速度证据级别为低级,而临床有效率和正中神经的感觉神经传导速度证据级别为较低级。结论:根据目前的临床证据,尚不能确定针灸治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性。