【摘 要】
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为了研制出新冠肺炎的有效治疗方法,大量研究人员投入相关临床研究,而新发突发传染病临床研究及伦理审查也存在诸多难题与挑战.通过梳理临床试验注册平台上的相关临床研究,从研究类型、干预措施、经费来源、实施地点、受试者情况、数据管理、是否上传伦理审查批件等方面分析中国新冠肺炎相关临床研究及伦理审查的现状,并透过研究现状探讨目前需要关注的几个要点,如有限临床研究资源的分配及使用、临时性医疗救治点或尚未备案的医疗机构参与临床研究的管理、多中心临床研究的质量控制、特殊伦理审查机制的建立及伦理审查要点等.
【机 构】
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上海交通大学附属儿童医院/上海市儿童医院伦理委员会,上海 200062;复旦大学公共卫生学院,上海 200032
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为了研制出新冠肺炎的有效治疗方法,大量研究人员投入相关临床研究,而新发突发传染病临床研究及伦理审查也存在诸多难题与挑战.通过梳理临床试验注册平台上的相关临床研究,从研究类型、干预措施、经费来源、实施地点、受试者情况、数据管理、是否上传伦理审查批件等方面分析中国新冠肺炎相关临床研究及伦理审查的现状,并透过研究现状探讨目前需要关注的几个要点,如有限临床研究资源的分配及使用、临时性医疗救治点或尚未备案的医疗机构参与临床研究的管理、多中心临床研究的质量控制、特殊伦理审查机制的建立及伦理审查要点等.
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