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随着检验医学的发展和经济实力的增强,许多大型医院的实验室常常拥有多台生化分析仪,并会经常使用不同的仪器来检测相同的项目。因此,同一检测项目在不同检测系统中测定结果具有可比性,是实验室质量管理的最终目的。实验室认可的两个国际标准ISO/IEC17025(检测和校准实验室能力的通用要求)和ISO/15189(医学实验室-质量和能力的专用要求)都对检验结果的可溯源性和可比性提出了明确的要求,强调方法学比较试验(比对试验)是实现准确度溯源和患者标本检验结果可比性的重要途径。