制药企业质量风险管理在亚硝胺类杂质风险控制中运用的探讨

来源 :长寿 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wdc145
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
近几年,药品危害事件在药品生产控制中层出不穷,极大地影响了制药企业的发展,并给其带来了损失,通过对“质量风险管理制度”的引入及改进实施,质量风险受到了不同程度的管理。在整个产品的生命周期中贯穿质量风险管理工作,对产品的质量风险进行系统、科学地评价、控制、交流及风险控制的回顾管理等。制药企业在实施质量风险管理的过程中,想要使药品质量能够得到确保,就需要通过对所有医药产品的质量及产品质量风险控制及管理。制药企业质量风险管理大大用于全面评估亚硝胺类杂质控制。因此,本文从原料药中亚硝胺杂质风险评估及实施进行探讨,
其他文献
[摘 要] 摘要高质量的毕业设计(论文)选题是做好毕业设计(论文)的前提和基础。以北京某应用型大学为案例,对应用型大学本科毕业设计(论文)选题质量情况进行了调查研究,分析了应用型大学本科毕业设计(论文)选题存在的主要问题和原因,并从提高对毕业设计(论文)及其选题重要性的认识、完善选题标准、规范选题程序、深化拓展产学研合作、加强指导教师资格审核及培训、完善毕业设计(论文)选题的质量监控等方面,提出提
通过美术的授课可以让学生掌握基本的这门学科的常识,让学生能够在学习该学科的进程中,可以将美术学科中学习到的内容与周围的生活融合在一起,从而发现生活中的美丽。教师在
技术创新和社会变革给商科教育带来一系列新挑战。首先,从应对人才培养挑战、深化专业内涵建设和共享思政教育资源3个方面探讨新商科背景下一体化推进“专业思政”和“课程思
小学语文教学中包含着很多内容,其中朗读教学占据着尤为重要的地位,对培养小学生的语文素养,提高语文课堂教学质量有着良好的促进作用。
设计了一种动平衡机驱动装置,采用气体作为动力源驱动涡轮叶片转子,为测量提供稳定的转速,来确保动平衡测量的精度。阐明驱动原理和相应的结构,分析了流量与转速的关系,建立
免疫调节中药的相关研究始终是医药领域研究的热点,谱效相关性研究作为一种中药研究新思路逐渐引入其相关研究领域。基于中药免疫调节作用研究基础,结合CNKI、PubMed数据库资
高校作为人才培养的主体,在育人过程中需要建立各种机制以保障立德树人根本任务的实现,而高校的绩效考核机制,由于其前瞻性、导向性作用,在完成立德树人根本任务中起到举足轻
在梳理高等院校思政政策和理论脉络的基础上,借助中国知网数据,分析教育学界对“思政”的研究进展。探讨“课程思政”“专业思政”“学科思政”在教育理论和思政实践层面的逻
临床药学的基本定义是药师直接为病人带来和用药有关的一系列服务,用于达到改变患者生命、改善生活品质的目的。因我国的临床药学发展相对更晚,虽然当前的一些大型医院临床药
数字媒体产业的不断发展对国家的职业教育人才培养提出了新的要求,由此,一个融合了多学科内容、以多重交叉为特点的数字媒体领域人才培养课题逐渐得到了国家和教育界的广泛关