【摘 要】
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基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品等先进疗法药物(ATMPs)有潜力为一些罕见病、恶性肿瘤、遗传性疾病等重大难治性疾病的治疗提供开创性解决方案,在一定程度上改变当今医疗卫生服务模式。本文从全球ATMPs的发展现状和趋势着眼,基于欧美经验浅析ATMPs发展面临的挑战,以期为我国同类产业的监管和发展提供启示与借鉴。
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基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品等先进疗法药物(ATMPs)有潜力为一些罕见病、恶性肿瘤、遗传性疾病等重大难治性疾病的治疗提供开创性解决方案,在一定程度上改变当今医疗卫生服务模式。本文从全球ATMPs的发展现状和趋势着眼,基于欧美经验浅析ATMPs发展面临的挑战,以期为我国同类产业的监管和发展提供启示与借鉴。
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