我国黄热减毒活疫苗的稳定性研究

来源 :中华实验和临床病毒学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Tianjun9
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目的

通过测定我国黄热减毒活疫苗在不同储存条件、不同储存时间的病毒滴度,为该疫苗的稳定性研究提供数据支持。

方法

测定存放于-20 ℃、4 ℃、25 ℃、37 ℃不同时间点的黄热减毒活疫苗的病毒滴度;测定过期不同时间点的疫苗的病毒滴度;测定疫苗运输时脱冷链后又正常储存在-20 ℃的疫苗的病毒滴度;测定疫苗复溶后不同时间点的病毒滴度。

结果

储存在-20 ℃ 24个月(有效期)的黄热减毒活疫苗,病毒滴度仅下降0.4~0.5 LgPFU/ml;疫苗于4 ℃、25 ℃、37 ℃放置8周,病毒滴度分别下降0.7 LgPFU/ml、1.0~1.4 LgPFU/ml、2.3~2.6 LgPFU/ml;疫苗超过有效期8个月、10个月、44个月、76个月,病毒滴度下降分别为0.4~0.6 LgPFU/ml、0.6~0.7 LgPFU/ml、0.6~0.7 LgPFU/ml、0.9 LgPFU/ml;疫苗放置4 ℃ 2 h、25 ℃ 2 h、37 ℃ 2 h及-20 ℃存放2周后,病毒滴度仅有0~0.2 LgPFU/ml的轻微下降;疫苗复溶后,室温存放120 min,滴度仅下降0.1~0.4 LgPFU/ml。

结论

我国黄热减毒活疫苗稳定性良好,在现行标准的储存温度-20 ℃下非常稳定。无论是冻干状态还是复溶后,短时间的高温暴露对疫苗的病毒滴度影响不大。

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