【摘 要】
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目的:分析欧盟超说明书用药驱动因素,以期为我国超说明书用药的监管提供有价值的科学信息。方法:通过文献研究的理论方法分析了欧盟超说明书用药现象的驱动因素,并采用案例分
【机 构】
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中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心;
【基金项目】
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国家社会科学基金项目(编号:15BZZ052);中国药科大学“双一流”学科创新团队建设项目(编号:CPU2018GY39)
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目的:分析欧盟超说明书用药驱动因素,以期为我国超说明书用药的监管提供有价值的科学信息。方法:通过文献研究的理论方法分析了欧盟超说明书用药现象的驱动因素,并采用案例分析法对安维汀的超说明书用药案例进行了进一步说明。结果:欧盟超说明书用药的驱动因素来自监管、医疗保健系统、医生以及患者等四个层面。结论:超说明书用药的驱动因素众多,但根本驱动因素来源于未满足的医疗需求。最终决定超说明书用药的是医生和患者,其他驱动因素均影响这一决策过程,因此应从不同层面消除不合理的超说明书用药驱动因素,同时加强对合理的超说明书用药情况的监管和指导。
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