【摘 要】
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临床试验指任何在人体进行的药品的系统性研究,以确定试验药物的疗效与安全性。在目前的临床试验中,抗肿瘤新药的临床试验占有最大比例,肿瘤患者也能从中得到最多的获益。但
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科,国家新药(抗肿瘤)临床研究中心,分子靶向抗肿瘤药物临床研究北京市重点实验室,
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临床试验指任何在人体进行的药品的系统性研究,以确定试验药物的疗效与安全性。在目前的临床试验中,抗肿瘤新药的临床试验占有最大比例,肿瘤患者也能从中得到最多的获益。但是,由于抗肿瘤药物的特殊性,抗肿瘤新药的安全性评价需要更高的要求,在加快抗肿瘤新药研发速度的同时进行充分的安全性评价具有重要意义。本文将对抗肿瘤新药临床试验的安全性评价做一系统阐述。
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