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目的对Beckman第5代化学发光法检测总β亚单位人绒毛膜促性腺激素(totalβ-human chorionic gonadotropin,totalβhCG)试剂分析性能进行评估。方法参照CLSI EP15-A、EP6-A、EP9-A2方案,使用Beckman Uni Cel Dxi-800全自动免疫分析仪评估Beckman第4代和第5代TotalβhCG试剂盒的精密度、分析测量范围、稀释回收率、携带污染率及第4代和第5代试剂的可比性。选择335名表观健康女性建立5代βhCG的参考区间(年龄19~84