【摘 要】
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评价桂枝茯苓胶囊上市后用药安全性。计算机检索中英文数据库。按纳入、排出标准筛选文献。该研究最终纳入234篇文献,其中随机对照试验164篇,半随机对照试验7篇,非随机对照试
【基金项目】
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中国中医科学院自主选题项目(Z0427,PY1303)
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评价桂枝茯苓胶囊上市后用药安全性。计算机检索中英文数据库。按纳入、排出标准筛选文献。该研究最终纳入234篇文献,其中随机对照试验164篇,半随机对照试验7篇,非随机对照试验8篇,病例系列54篇,队列研究1篇。56个研究单用桂枝茯苓胶囊,178个研究桂枝茯苓胶囊联合其他药物治疗。单独使用桂枝茯苓胶囊的ADRs/AEs总发生率为1.99%,联合其他药物的ADRs/AEs总发生率为8.21%,无严重不良反应。不良反应中最常见为胃肠损害。该研究发现桂枝茯苓胶囊总体安全性可接受。该研究虽系统分析了关于该药安全性病例报告的直接证据,但缺少针对该药上市后安全性的机制研究或前瞻性长期的临床观察性研究,因此关于其安全性研究还需进一步深入,以期为临床用药提供更好的指导。
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