【摘 要】
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目的:制备奥扎格雷鼻用凝胶并建立其质量控制方法.方法:以无毒、无刺激的壳聚糖为凝胶基质制成奥扎格雷凝胶剂,采用HPLC法测定其含量.结果:所制制剂为淡黄色、半透明状凝胶；奥
【机 构】
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河北省药品检验所,河北医科大学第三医院,河北医科大学药学院
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目的:制备奥扎格雷鼻用凝胶并建立其质量控制方法.方法:以无毒、无刺激的壳聚糖为凝胶基质制成奥扎格雷凝胶剂,采用HPLC法测定其含量.结果:所制制剂为淡黄色、半透明状凝胶；奥扎格雷检测浓度的线性范围为10.46～83.68μg·ml-1(r=0.999 9),平均回收率为96.88％(RSD=1.10％),3批样品经留样试验考察,质量稳定.结论:该制剂处方合理,制备工艺简便,含量测定准确,制剂质量稳定
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