对部分药品生产企业、经营企业监督检查情况的分析

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根据国家药品监督管理局药管字[1999]400号文件的要求,为加大药品监督检查力度,于2000年8月、10月分别组织药品监督人员对1999年及2000年上半年连续二次被国家通报产品不合格或一次通报有两个以上批次药品品种不合格的104家药品生产企业、31家药品经营(批发)企业以及2000年4月批准成立的9家跨省药品连锁店实施了监督检查、抽样。对存在的影响药品质量的问题,有必要予以通报警示。rn1 对药品生产企业的监督检查、抽样结果rn 接受检查的104家药品生产企业分布于全国22个省市,对其211个品种、325批次的药品进行了现场跟踪、监督检查,并在企业成品库抽样261个品种,363批次药品。经检验有19家企业的20个品种,30批次药品不合格,不合格率为8.3%。这些企业65%属于中小企业,均有多次被国家通报产品不合格的记录。rn 在104家药品生产企业中,执行《药品管理法》尚好的企业有14家,占检查总数的13.5%;部分执行较好需要整改的企业有50家,占48%;不符合要求应停产整顿的企业有31家,占29.8%;不宜再从事药品生产的企业有9家,占8.7%。
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