【摘 要】
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原料药的结构确证研究是药物研发的重要组成部分,是保证药学其他方面研究、药理毒理研究和临床研究能否顺利进行的前提条件。文中针对《化学药物原料药制备和结构确证研究技
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
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原料药的结构确证研究是药物研发的重要组成部分,是保证药学其他方面研究、药理毒理研究和临床研究能否顺利进行的前提条件。文中针对《化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则》,对化学药物原料药结构确证的研究思路和方法进行了解读;并对结构确证研究过程中常见问题进行了分析;提示研究者在结构研究时应采用合理的方法进行结构确证工作。
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