基于失效模式和效应分析的血液透析机风险分析

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目的:定量评估血液透析机使用过程中的潜在风险。方法:利用失效模式和效应分析(failure modes and effect analysis,FMEA)方法对血液透析机的透析用水、血液回路和透析液回路3个方面开展风险分析,评价其严重度、发生概率和探测度,计算出风险顺序数(risk priority number,RPN),根据RPN值的高低确定改进措施,并进行改进后的效果评价。结果:改进前FMEA方法识别的血液透析机的12个主要功能、22个主要失效模式的平均RPN值为26.6,采取风险改进措施后平均RP
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