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目的：评价化瘀益元丸治疗脑梗死急性期的临床疗效。方法：将158例脑梗死急性期患者随机分治疗组80例、对照组78例,两周为一疗程,观察两组治疗前后神志、语言及运动功能、神经系统体征等指标。结果：治疗组在改善脑梗死急性期神经功能缺损程度上明显优于对照组（P〈0.05）。结论：化瘀益元丸治疗脑梗死急性期有良好的疗效及安全性。