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目的分析医院严重药品不良反应（ADR）发生的特点及影响因素,为临床合理用药及用药安全提供依据。方法回顾性分析2013年至2015年医院上报的81例严重ADR的患者基本情况、涉及药品类型、给药途径、累及系统/器官及临床表现、转归及其他。结果收集的81例严重ADR,以50岁以上患者最多见（66.67%）;涉及药品种类以降糖降压等心血管药物（27.16%）、抗肿瘤药物（25.93%）、抗菌药物（17.28%）最常见;药品剂型以注射剂（56.79%）和口服药（43.21%）为主;累及器官/系统主要为血液系统（29