【摘 要】
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目的对高通量酶免系统定量检测血清甲胎蛋白(alpha fetoprotein，AFP)进行临床应用评估。方法收集肝癌、肝炎、肝硬化患者血清共184份，健康查体者血清200份。验证高通量酶免系统测定AFP的重复性和正确度，与电化学发光法(electrochemiluminescence immunoassay，ECLIA)结果进行比对，评价其临床应用价值。结果高通量酶免系统测定4种浓度AFP的总变异
【机 构】
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目的对高通量酶免系统定量检测血清甲胎蛋白(alpha fetoprotein，AFP)进行临床应用评估。
方法收集肝癌、肝炎、肝硬化患者血清共184份，健康查体者血清200份。验证高通量酶免系统测定AFP的重复性和正确度，与电化学发光法(electrochemiluminescence immunoassay，ECLIA)结果进行比对，评价其临床应用价值。
结果高通量酶免系统测定4种浓度AFP的总变异系数(coefficient of variation，CV)分别为13.1%、13.7%、11.4%、10.3%，正确度能力比对试验(proficiency testing，PT)结果为100%，线性范围是(0.0～200.0)μg/L。高通量酶免系统和ECLIA检测结果呈直线相关(Y＝1.14X＋0.83，R2＝0.92)，两方法检测标本的阳性率分别为67.39%和69.02%，差异无统计学意义(P＝0.453)。检测血清AFP诊断原发性肝癌的最佳临界值为195.7 μg/L。原发性肝癌与转移性肝癌患者的诊断界值为99.44 μg/L，与肝炎肝硬化患者的诊断界值为379.15 μg/L。
结论高通量酶免系统测定血清AFP结果可靠、稳定，可用于筛查和诊断原发性肝癌。
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