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目的系统评价马来酸桂哌齐特对于急性脑梗塞患者的疗效、神经功能缺损的改善情况及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库(2010年第1期)、PubMed(1948～2010.3)、EMbase(1966～2010.3)、中国生物医学文献数据库(1978～2010.3),手工检索相关文献并向药厂索取资料等。按Cochrane系统评价方法筛选试验、评价质量、提取资料,并用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入15个随机对照试验(RCT)(1456例患者),但均为低质量研究。纳入的试验均未在试验结束后随访患者的死亡/依赖情况。Meta分析结果显示:①神经功能缺损改善情况:11个研究(978例患者)在治疗末进行了神经功能缺损程度的评价。马来酸桂哌齐特组与对照组(空白对照、血塞通注射液、复方丹参注射液、尼莫地平注射液)比较,能显著改善神经功能缺损,差异有统计学意义,其WMD(95%CI)分别为-4.64(-6.43,-2.85)、-2.39(-4.37,-0.42)、-3.67(-5.26,-2.07)和-6.14(-8.39,-3.89)。②有效率:14个研究(1349例患者)报告了临床疗效。马来酸桂哌齐特治疗组与对照组(空白对照、血塞通注射液、复方丹参注射液、尼莫地平注射液)比较临床治疗有效率更高,差异有统计学意义,其RR(95%CI)分别为1.33(1.16,1.54)、1.24(1.04,1.50)、1.33(1.23,1.43)和1.29(1.12,1.49)。③不良反应:所有试验均未未观察到严重不良反应,但马来酸桂哌齐特治疗组头痛、皮肤瘙痒的不良反应发生率与对照组的差异有统计学意义。结论现有的临床研究证据显示,与对照组比较,马来酸桂哌齐特能够减少急性脑梗塞患者的神经功能缺损,提高临床治疗有效率,且无严重不良反应。但因研究质量及研究样本的局限性,尚需进行高质量、大样本的随机对照试验予以进一步证实。