【摘 要】
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目的:通过新试剂(酶联免疫法)与已上市的试剂1(酶联免疫法)和试剂2(化学发光法)定量测定甲胎蛋白的比较,重点评价新试剂(酶联免疫法)测定甲胎蛋白的临床应用价值.方法:将发光
【机 构】
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宁乡县人民医院检验科,湖南师范大学第一附属医院,湖南师范大学医学院
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目的:通过新试剂(酶联免疫法)与已上市的试剂1(酶联免疫法)和试剂2(化学发光法)定量测定甲胎蛋白的比较,重点评价新试剂(酶联免疫法)测定甲胎蛋白的临床应用价值.方法:将发光法测定的AFP高、中、低值300份血清分别用上述三种方法进行检测,进行回归分析及相关分析.将低、中、高值质控品分别用上述三种方法每天测定一次,连续测20天,计算比较批内变异系数和批间变异系数.将同一份高值混合血清进行8倍比稀释后分别用上述三种方法检测进行线性分析.结果:新试剂与试剂2检测结果高度相关,R值为0.995；直线回归方程Y=1.027x -2.205；新试剂与试剂2符合率为94.33％,新试剂与试剂1合率98.67％；新试剂测质控血清低值:批内CV6.87％,批间CV5.21％,中值:批内CV5.54％,批间CV5.21％,高值:批内CV3.54％,批间CV3.01％.试剂2测质控血清低值:批内CV6.55％,批间CV4.62％,中值:批内CV4.41％,批间CV4.62％,高值:批内CV3.05％,批间CV3.23％.试剂1测质控血清低值:批内CV4.26％,批间CV4.99％,中值:批内CV2.52％,批间CV1.40％,高值:批内CV1.01％,批间CV1.18％.两种方法在各自的线性范围内线性良好.结论:新试剂甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)与已上市的试剂1(酶联免疫法)及试剂2(化学发光法)高度相关,可供临床使用.
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