【摘 要】
:
该文重点介绍了中药新药治疗卒中临床试验设计中需要注意的问题,包括试验目的、纳入人群、疾病诊断和分类、纳入排除标准、给药方法与对照设计、主要疗效指标及效应的定义,如
【机 构】
:
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
【基金项目】
:
国家“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09302-006-01)
论文部分内容阅读
该文重点介绍了中药新药治疗卒中临床试验设计中需要注意的问题,包括试验目的、纳入人群、疾病诊断和分类、纳入排除标准、给药方法与对照设计、主要疗效指标及效应的定义,如mRS,BI,NIHSS,疗效观测时点和疗效评价标准、临床试验的安全性等方面内容。
其他文献
<正> 汉语古今词义演变中,“走”在“行走”义上对“行”的替换是学者们早就注意到的问题。如早在上个世纪50年代,王力先生在《汉语史稿》中把“走”、“行”、“跑”作为事
<正>霉菌性阴道炎为妇科常见病及多发病,影响着广大妇女的健康。经过多年的研究探索和应用,我站采用2‰碘伏治疗顽固性霉菌性阴道炎,取得了显著效果。现介绍如下。
<正>学生的公民意识的培养成为当代学校教育的重要任务之一,可是,由于许多学校认识不清,方法不当导致学生公民意识的培养低效。根据我们的尝试,认为
探讨中药提取物标准管理的思路与对策,为我国中药提取物标准化管理提供政策建议和参考。通过查阅文献、实地调研以及中药提取物专项检查、抽验等方法,梳理中药提取物标准管理
本文通过对湖北省27个主要地区131家农户进行调查访谈,对湖北省农村民间金融发展的基本情况做了了解。在此基础上,结合湖北省的地域经济特点,对湖北省农村民间金融发展存在的
随着城市的发展以及人们对居住环境的日益增高,对于住宅景观中硬质铺装所创造的功能及效果越发重要。本文通过对铺装效果、材料选择、实践运用3个方面进行阐述,从而反映出不
我国民营企业知识型员工流动频繁,严重影响了企业的发展。造成这一问题的根本原因是知识型员工与企业的心理契约是否违背,员工对企业的信任度如何。本文从心理契约的角度分析
北爱危机的祸殃使当代北爱尔兰诗人跌入文化身份的集体焦虑和宗派主义的漩涡,酿成20世纪60~80年代北爱诗坛以宗派论争为特点的混沌诗歌史。从文化诗学观的研究视域对诗人迈克
互联网信息技术通过快速的信息传播、分享改变了当今社会。在互联网信息技术条件下音乐深受影响,在创制方法上出现了新的手段,从而出现了新的音乐形式,通过互联网音乐的传播
省第十一次党代会报告提出,要创新全域旅游模式,优化旅游功能布局,致力打造以“锦绣潇湘”为品牌的全域旅游基地。零陵是一座文化底蕴厚重的国家历史文化名城,也是一个山水洲城完