【摘 要】
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目的参照CLSI EP方案对自主研发的唾液酸（SA）试剂分析性能进行评价,了解其是否满足临床需求。方法参照文件测定试剂空白吸光度及变化率、检测限、分析灵敏度、精密度、准确度、
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目的参照CLSI EP方案对自主研发的唾液酸（SA）试剂分析性能进行评价,了解其是否满足临床需求。方法参照文件测定试剂空白吸光度及变化率、检测限、分析灵敏度、精密度、准确度、线性范围、干扰试验和稳定性等技术指标。结果试剂空白吸光度大于1.0,吸光度变化率小于0.002,检测限为0.15mg/dL,分析灵敏度大于0.08,高、低值血清批内变异系数分别为0.28%和0.42%,批间变异系数分别为1.03%和0.93%,准确度测定相对偏差小于2%,方法比对实验结果Y=0.928 1 X-5.094 4,r2=0
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