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根据规定,实施药物临床试验(包括生物等效性试验)必须经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,必须执行药物临床试验质量管理规范(GCP).
药物临床试验备案的规定与要求
【摘 要】
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根据规定,实施药物临床试验(包括生物等效性试验)必须经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,必须执行药物临床试验质量管理规范(GCP).
【出 处】
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首都医药
【发表日期】
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2006年12期
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