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2016年3月,为贯彻落实新食安法、规范特殊医学用途配方食品监管工作、督促特殊医学配方食品生产企业依法依规生产,国家食品药品监督管理总局发布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》。营养不良和营养风险在我国住院患者的总发生率分别为12.0%和35.5%,由于缺乏连续的营养补充,患者出院后面临着较高的营养风险。营养不良也常见于肿瘤、炎性肠炎、慢性肾病、糖尿病等各类慢性消耗疾病中。除此之外患有苯丙酮尿症、过敏病症、癫痫症等疾病的儿童同样面临着营养不良的风险。