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免疫组织化学染色在病理诊断中的作用已经得到了广泛的认同。然而，免疫组化是一种多步骤、多因素决定的实验方法，由于各实验室采用的组织处理、染色方法、抗体来源和抗体克隆号的不同，染色结果有时会出现较大差异，不合格的染色切片时有发生。至今相当部分的实验室对免疫组化标准化尚欠足够重视，不合格的染色结果会影响病理医师做出正确的诊断，因此，免疫组化染色结果的可靠性受到了极大的关注。在英国、北欧和美国相继开展了免疫组化质量控制工作，