盐酸曲马多栓剂的制备及其含量测定研究

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目的 制备盐酸曲马多栓剂并对其含量测定方法进行研究。方法 以水溶性壳聚糖、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、甘油为基质制备盐酸曲马多栓剂。采用高效液相色谱(HPLC)法测定栓剂中盐酸曲马多的含量,检测波长:271nm,流动相:醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)-甲醇(40:60)。结果 盐酸曲马多栓剂处方组成恰当。HPLC法测定盐酸曲马多栓剂的含量,平均回收率为100.2%,RSD为1.33%(n=6)。结论 该栓剂符合直肠栓剂质量要求,制备方法可行,HPLC法与紫外分光光度法均可作为此品的定量方
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