银黄胶囊HPLC特征图谱和6个成分含量测定

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目的 采用HPLC建立银黄胶囊的特征图谱,并同时测定6个成分的含量.方法 采用Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,以乙腈-0.4%乙酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为327 nm,进样量10μL,对20批银黄胶囊进行特征图谱研究,采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012.130723版本)”对结果进行分析,并对色谱峰进行指认.结果 建立了银黄胶囊的HPLC特征图谱,指认了其中的6个特征峰,并对20批银黄胶囊中6个成分进行含量测定.新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、3-5-O-二咖啡酰基奎宁酸、黄芩苷和黄芩素质量浓度分别在0.638 7~6.387 μg·mL-1(r=0.999 3)、2.893~28.93 μg·mL-1(r=0.999 8)、0.664 1~6.641 μg·mL-1(r=0.999 7)、0.743 1~7.431 μg·mL-1(r=0.999 6)、16.19~161.9 μg·mL-1(r=0.999 7)和2.143~21.43 μg·mL-1(r=0.999 7)内线性关系良好,平均加样回收率(n=6)分别为100.19%(RSD=1.76%)、101.14%(RSD=1.29%)、98.86%(RSD=1.20%)、98.05%(RSD=0.99%)、99.38% (RSD=1.92%)、99.70%(RSD=1.92%),20批银黄胶囊中上述6个成分含量分别为0.637 9~4.100,3.069~15.28,0.960 4~4.906,0.625 9~4.440,82.69~118.2,2.118~14.76 mg·g-1.结论 所建立的HPLC特征图谱专属性强,结合6个主要成分含量测定能够为银黄胶囊的质量控制提供科学依据.
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