本试验旨在通过小鼠急性毒性试验和大鼠30 d亚慢性毒性试验对复方功应草进行安全性评价。在急性毒性试验中，取48只ICR小鼠进行预试验和最大给药剂量试验，观察小鼠表现。在亚慢性毒性试验中，将80只SD大鼠随机分为复方功应草高剂量组[17.4 g/（kg·bw）]、中剂量组[8.5 g/（kg·bw）]、低剂量组[1.7 g/（kg·bw）]和空白对照组进行灌胃给药，每天1次，连续30 d,每天观察各组大鼠的一般行为表现，记录每周平均体重、采食量和饮水量；试验结束时每组随机选择10只大鼠（雌雄各5只）采血，检测血液学和血液生化指标；将大鼠处死后采集主要脏器称重，计算脏器系数并进行组织病理学检查。结果显示，在急性毒性试验中，小鼠1 d内连续3次经口染毒累积剂量达到30 g/（kg·bw）时，无明显中毒反应，证明复方功应草实际无毒。在亚慢性毒性试验中，复方功应草高、中、低剂量组大鼠的一般行为表现均正常，无中毒和死亡情况；每周平均体重、采食量和饮水量均与空白对照组无显著差异（P＞0.05）;血液学、血液生化和脏器系数均在正常范围内，与空白对照组无显著差异（P＞0.05）;组织病理学检查无明显病理变化，对主要器官无不良影响；即复方功应草按照17.4 g/（kg·bw）（相当于靶动物猪推荐给药剂量的51.2倍）剂量连续服用30 d对大鼠安全性较高。本试验结果表明，复方功应草有较高的临床用药安全性，无毒性作用，该结果为复方功应草的临床用药提供了数据支持。