略论医用高值耗材采购与使用控制的改进

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  摘要:现代医学科学的发展与医疗技术的进步,使得高端医疗设备与尖端医学材料的使用成为可能。这些设备与材料基于深厚的临床基础和医学的发展,技术含量极高,制造商集中在欧美发达国家,价格昂贵,短期内不能仿造或研制,多为一次性使用耗材。这无疑更加重了我国目前现存的“看病贵与“看病难现象。降低医用高值耗材可以从很大程度上缓解人民群众看病贵的问题,使新一轮医改分层推进的目标顺利达成,必须引起医院管理人员的高度重视。
  关键词:医院;高值耗材;采购;使用;改进
  
  一、引言
  医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的,主要是属于医用专科治疗用材料,如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。这类介质由于大多数直接植入人体或在体内发挥关键作用,因此其科技含量与安全性要求都相当高,且大多数优质产品均直接来自于国外,故价值不菲。高值耗材昂贵的价格为医患关系的协调、医院公益性的社会效益等方面带来了不和谐因素。高值医用消耗材料占医院耗材总支出费用的60%以上,如果在高值耗材采购和使用的过程中因为管理不善、浪费等人为因素,则无疑会加重上述不利情况,这就给医院的高值耗材管理工作提出了新的考验。另一方面,由于高值耗材价格高、用量相对较少、流转环节多,因此,对于该类材料的财务管理,如缩短该类材料的流转周期、在不影响需求的的前提下尽量减小库存,合理确定经济批量、降低采购单价、降低医疗成本、加快资金的周转等,也提出了更高的要求。
  二、当前医用高值耗材采购与使用中存在的问题
  一采购中存在的问题
  .内部:医院需求预算与采购计划不准确
  目前多数医院高值耗材采购模式多为使用科室定期提交需求计划,写明品名、规格型号和相应的数量,采购部门只需按照科室要求备货即可,或者是厂商直接将货物送至科室,厂商再根据科室高值耗材的使用情况开具发票至设备处补办出入库手续,设备处只是充当货款报销的角色,实物实际直接由科室使用和保管。实质上设备部门对高值耗材的管理职能已缺失。这样的后果是科室往往根据经验或患者的意向进行需求提交,采购计划的审批流于形式,医院设备科与财务科对于该计划预算的准确性被动的反映,而不能参与意见或进行考核,从而在大部分时间造成了浪费。
  2.外部:采购模式存在价格虚高的可能
  在医院采购价格控制方面,很重要的一个因素是医院物资采购管理工作的薄弱和不到位。有时物资采购单价与市场行情不尽相符,有议价不力情形。由于高值耗材的特殊性,特别是某些专用耗材往往为独家供货,医院根本无法比价,招标采购行为流于形式,集中采购很难形成规模。采购话语权较多地在于主治医师科室或材料采购员。从供需关系来说,高值耗材的供应与需求的弹性都比较小,因此尽管高值耗材流通環节过多,经营企业通过独家代理商层层加价,造成了交易成本的增加,医院相关部门在主观上也缺乏为患者节约的意识。结果就是在现行价格形成机制下,医院有选择较高报价耗材的动机与可能性,而供应商有虚高报价的动机和可能性,最终导致采购成本居高不下。
  二高值耗材使用中存在的问题
  .高值耗材管理中存在的问题
  现有医院耗材管理一般只重视采购,而对于入库、领用出库及后续往往只是形式上的管理,跟踪与反馈较差。由于高值耗材往往是新技术或新产品,故名称方面未必能够达到一致,这些耗材出现不同的分类方法、名称,造成入库、出库、发放出现混乱而引起不必要的麻烦与误会,影响医务工作的顺利进行。
  2.高值耗材使用中存在的问题
  对于高值耗材,目前医院对这方面的管理流程是:科室在使用时通知经销商,用完后由护士通过工作站录入计价收费,这种管理模式可追溯性差,监督机制薄弱,管理比较混乱,对所使用耗材产品信息记录更是不完整。植入人体的医用耗材造价昂贵,占治疗费用的很大比重。但是医院和患者都不能方便快捷地获得关于植入耗材的质量、治疗效果以及当前在人体内的状态等一系列重要信息,这就使得在发生与植入耗材相关的不良事件时,医院无法充分举证,这也是当前相关部门与人民群众关注的热点问题之一。
  三、对医用高值耗材采购与使用改进的思考
  一改进医用高值耗材的采购
  .医院应编制合理现实的需求预算与采购计划
  在采购计划编制过程中,应充分根据临床的需求情况和库存情况进行合理的编制,根据耗材的有效期、每月用量、每个品种耗材的最小包装、进货周期、产品型号和规格及使用情况进行合理的储备,既防止某一品种和规格的耗材由于用量不均衡而造成长期积压或供不应求,又避免了当耗材用量较大,进货时供货周期长时,造成供货不及时而影响临床的正常使用,甚至造成不必要的医疗纠纷。在具体操作上,应当对每一个品种的耗材作需求分析,设定安全库存量,并在适当时候进行提示。此步骤可以由I系统或专门的部门进行主持或编制。
  2.招投标与集中采购相结合
  首先,要掌握好大型集中招标这个有利平台,选择对医院有利的招标结果进行跟标,如近年卫生部要求全国范围的部分高值耗材的集中招标与执行就是高值耗材采购的重要途径之一。应根据《中华人民共和国招投标办法》、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》和《八省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》等文件精神,本着公开、公正的竞争原则,分别实行院内招标或竞争性谈判。对于非中标的高值医用耗材,必须以临床工作需要为依据,由科室填写《医用高值耗材请购单》,列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势,并由科主任同意签字后提交至医务科和设备科,经论
  证审核后进入采购谈判程序。如四川大学[CM]
  华西医院坚持医用高值材料的参标厂商由国内外知名品牌厂家直接投标,减少中间环节。经过近三年的运行,整个医院高值材料的品项减少了4/5,管理规范有序,相关科室医疗教学科研水平发展迅速。
  其次,医院高值耗材的采购原则:一般情况下的高值耗材申请,则根据临床申请的。在满足临床要求、保证质量的前提下,选择价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和投标商,最大限度地维护医院和患者的利益。
  二改进医用高值耗材的使用
  . 建立高值耗材流转全程监控模式
  这里应当把握两个层次的原则,其基本原理是ABC分类法,在此基础上加强对高值耗材全程监控的规范化管理,才能建立一个与之相适应的现代化管理模式。第一层次是对高值与非高值耗材料的分别管理。第二层次是对于高值耗材中,通用材料与跟台高值耗材进行区别管理。具体做法是:
  对不需要在使用过程中挑选的耗材,如介入类导管、吻合器等耗材,实行的是“二级库房管理,即在使用科室和导管室储存少量产品。使用科室安排专人专管,根据周期消耗基数向设备科提出申请,再由设备科通知经销商将耗材直接送到仓储中心,验收后按常规办理入库调拨手续由使用科室领取。
  2对心脏介入类、人工关节类等需要在手术过程中确定品种规格的高值耗材,在手术日期确定前由使用科室提出申请,并直接通知所需高值医用耗材的经销商将产品直接送到手术室,经验收后由手术医师及相关人员填写使用登记表并签字,术后依据手术医师签名的发票和耗材使用清单补办入库调拨手续。
  2.引入信息化管理手段
  在高值耗材信息化建设中,一方面要重视新的信息技术的应用,提高信息技术的水平,另一方面也要重视信息系统和管理的互动,既要根据自己的管理流程来选择适合的信息系统,也要通过信息系统来优化和再造自己的管理流程。目前,应在医院已经开展的I系统中,完善高值耗材的子模块系统,对于高值耗材的使用情况、库存情况进行监控。在此基础上提出合理的采购计划。同时,对于高值耗材,无论是集中采购模式、还是代销模式,均在系统中应有相应的模块进行对应区别管理。在具体实施上,如建立条码管理识别、预入库、出入库领用等动态监控,既减轻了相关人员的工作量,也保证了数据的准确性。
  3.做好临床及术后跟踪工作
  由于医用耗材的入库验收只是一个初步的程序,主要着眼于外观和资格文件的验收,基本未涉及产品内在质量及其使用情况和长期效果,因此,入库及使用后的跟踪管理显得非常重要,包括采购人员和库管人员定期到临床科室的巡访,临床和管理科室对植入性材料如心脏起搏器)的追踪回访,以及发生医用耗材不良事件后的报告等。通过与临床植入性手术器械使用登记表和病人随访记录情况相结合,每一件高值耗材从进入医院、临床使用到术后跟踪整个过程都建立了一份完整的档案,方便在医患纠纷时提交法律依据,防范风险;同时也使医院领导对于种类高值耗材使用情况进行全局把握,有利于科学决策。
  参考文献:
  [1] 徐淑娟,刘吉祥.初探高值专科医用耗材的全程监控管理[J].中华现代医院管理杂志,2006,27):2-3.
  [2] 徐海林.医院医用耗材管理信息系统的设计和研究[J].中国医疗器械杂志,2009,332):40-43.
  [3] 杨琼.谈高值医用耗材如何科学管理[J].现代医院管理,2007,49):67-68.
   作者单位:四川省简阳市人民医院
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