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采用本所制备及鉴定的二株不同位点的抗h-TSH单抗13B4和8E7，建立了高灵敏度、高特异的h-TSH免放测定法。其中经饱和硫酸铵和Protein A Sepharose亲和层析柱纯化的13B4以Iodogen固相法进行碘标，纯化的8E7（1：100稀释度）作塑料管固相抗体。方法学鉴定表明，本法与生理剂量的其他糖蛋白激素h-FSH、h-LH、hCG无明显交叉反应，灵敏度达0.026mU/L（
±2s），批内cv为1.23～7.30%，批间cv为12.3%。稀释度试验示平行线性关系好，r=0.999。初步临床应用结果表明：甲亢64例，TSH值为未测得（ND）～0.31mU/L，95%可信限为ND～0.263mU/L；甲减28例，TSH范围为6.6～182mU/L；甲状腺功能正常者98例TSH为1.45mU/L（P50），95%可信限为0.326～6.059mU/L。本法与瑞士Serono酶免药盒同时测定128例，两种结果的相关系数r=0.844（P<0.01）。经上海华山医院等4家医院初步临床试用，结果表明本法与国内外同类型药盒相比，测定方法简便，相关性高，临床符合率好。