论文部分内容阅读
本文结合2014年和2015年医疗器械体外诊断试剂专项整治工作,从体外诊断试剂的定义、分类出发,对体外诊断试剂注册、生产、经营、使用等环节的监管现状进行深入调查和研究,深刻剖析体外诊断试剂监管要求和监管现状,提出体外诊断试剂监管建议和对策,为下一步体外诊断试剂监管工作提供参考。
体外诊断试剂监管方法研究
【摘 要】
：
本文结合2014年和2015年医疗器械体外诊断试剂专项整治工作,从体外诊断试剂的定义、分类出发,对体外诊断试剂注册、生产、经营、使用等环节的监管现状进行深入调查和研究,深
【机 构】
：
国家食品药品监督管理中心杭州医疗器械检验中心,浙江省医疗器械审评中心
【出 处】
：
中国医疗器械信息
【发表日期】
：
2016年07期
其他文献
针对非均匀杂波环境下自适应检测低慢小目标时,信号特征难提取,有效训练样本受限的问题,将低慢小目标建模为多维子空间模型,提出了基于多先验谱模型的低慢小目标子空间检测器
NCAR科学家Aixue Hu的研究表明，10万年前冰河时代白令海海面上升可能曾经致使当时的气候型发生变化。由于海平面的升降导致白令海峡开合，太平洋与大西洋之间的洋流受到影响，从而
针对实际工程中出现的不完全量测下火控系统性能的理论研究，将水面舰船建模为椭圆形面目标，建立了不完全量测下基于面目标测量的数学模型，给出了火控跟踪系统统计意义下的估计误
随着城市化建设的不断推进,使得建筑市场竞争日趋激烈,加强建筑工程施工质量控制是提高建筑企业市场竞争力的关键环节,并且是保障房屋建筑安全的重要举措。但是由于各种因素
<正>近来我科收住2例顽固性大咯血患者,其中1例常规止血无效,另1例常规止血无效、支气管动脉栓塞失败。两例均采用环甲膜内置管注入去甲肾上腺素完全止血,现报道如下。
会议
<正>2008年1月中旬～2月初,包括上海在内的大半个中国出现了近50年来最严重的大范围持续低温、雨雪、冰冻天气。据对奉贤地区雨雪实况统计,从1月11日～2月2日全区雨雪量累计达97.
"阅读"与"写作"是小学阶段语文课程授课内容中两个尤为重要教学环节,为了促进小学生们的全面发展和综合其知识框架,应将二者有机地开展并衔接起来,并把阅读的过程中所产生的"
<正> 本文给出的定理1是文[3]定理1的另一表达形式,对某类非齐次线性方程也是成立的,在一定意义下文[4]的主要结论就是此定理的特殊情形。文中还提出了一个判别准则即定理2,
目的探讨住院早产儿新生儿期的疾病分布情况及影响其转归的因素。方法随机选取2013年1月-2016年12月于某医院住院的220例早产儿资料进行研究调查。结果早产儿新生儿期常见前3