【摘 要】
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目的 基于克隆表达多个结核分枝杆菌分泌抗原,研制新型结核酶联抗体诊断试剂,并与国家批准上市的同类试剂进行比较.方法 克隆表达结核分枝杆菌分泌抗原38kD,CFP10,ESAT6,并将
【机 构】
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军事医学科学院基础医学研究所,北京结核病胸部肿瘤研究所
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目的 基于克隆表达多个结核分枝杆菌分泌抗原,研制新型结核酶联抗体诊断试剂,并与国家批准上市的同类试剂进行比较.方法 克隆表达结核分枝杆菌分泌抗原38kD,CFP10,ESAT6,并将其串联实现嵌合抗原表达,研制间接酶联免疫结核抗体诊断试剂,并与市售同类产品同时检测临床结核病患者结核菌阳性或阴性血清样品.结果 47例结核病样品中菌阳35例,菌阴12例,研制的试剂菌阳检出率91.4%(32/35)、菌阴66.7%(8/12) ,而市场同类产品菌阳检出率88.6%(31/35)、菌阴58.3%(7/12).研制的试剂与市场同类产品对45例献血员检测特异度分别为95.6%,91.1%.结论 结核分枝杆菌嵌合分泌抗原研制的结核酶联抗体诊断试剂具有较好的敏感度和特异度,可用于临床结核病的辅助诊断.
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