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目的对《乳腺癌HER2检测指南(2019版)》(以下简称新指南)与《乳腺癌HER2检测指南(2014版)》(以下简称旧指南)标准下乳腺癌患者HER-2基因状态及蛋白表达的一致性及与临床病理特征关系的再评价及比较。方法根据新、旧指南对1518例乳腺癌患者荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization,FISH)和免疫组化(immunohistochemistry,IHC)检测结果进行再评价,并比较其结果一致性及与临床病理特征的关系。结果新指南下,HER-2(-/+)和HE