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目的 建立激光散射法测定头孢克肟粒度分布的方法，研究不同粒径头孢克肟原料对其颗粒剂体外溶出行为的影响。方法 对头孢克肟原料粒度的测定方法进行方法学考察；采用不同粒径头孢克肟原料制备颗粒剂，用紫外-可见分光光度法测定头孢克肟颗粒的体外溶出曲线，并与参比制剂的体外溶出曲线进行相似性对比。结果 粒度测定条件：样品折射率1.81，样品吸收率0.1，分散气压2.5 bar，进样频率50%，遮光度0.5%～5%，测量时间8 s。溶出曲线测定结果表明，随着头孢克肟原料粒径增大，其颗粒剂的溶出行为减慢。结论 激光散射法简单、重现性好，可用于头孢克肟的粒度分布测定。为了获得与参比制剂溶出行为一致的头孢克肟颗粒，头孢克肟原料应控制d（0.9）≤75μm。