【摘 要】
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目的研究紫参片的质量标准控制方法。方法 1采用TLC法对制剂中当归、灵芝、丹参药材及丹参酮ⅡA进行鉴别;2采用HPLC法,以乙腈-3.0mg·mL-1磷酸溶液为流动相,运用梯度洗脱法分
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目的研究紫参片的质量标准控制方法。方法 1采用TLC法对制剂中当归、灵芝、丹参药材及丹参酮ⅡA进行鉴别;2采用HPLC法,以乙腈-3.0mg·mL-1磷酸溶液为流动相,运用梯度洗脱法分别测定制剂中甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA的含量,使用Inter sustain C18色谱柱(250mm×4.6mm,5.0μm),检测波长为260nm。结果 1制剂中当归、灵芝、丹参药材及丹参酮ⅡA的薄层鉴别具有较好的专属性;2甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA的线性范围分别为0.006 4~0.256 0,0.042 0~1.680 0,0.006 5~0.260 0和0.002 3~0.092 0mg·mL-1;相关系数(r)分别为0.999 6,0.999 1,0.999 3和0.999 4;3甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA平均加样回收率分别为98.9%,99.0%,99.3%和99.9%;RSD分别为0.64%,0.46%,0.29%和0.78%;410批制剂中甘草苷、丹酚酸B、甘草酸与丹参酮ⅡA的平均含量分别为0.83,10.55,1.43和0.20mg·g-1,RSD分别为1.22%,1.13%,0.98%和1.19%。结论所建立的标准科学合理,可用于该制剂的质量控制。
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