【摘 要】
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目的:系统评价硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性,为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆、中
【机 构】
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广东药科大学药学院,广东药科大学附属第一医院药学部
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目(No.81603526);广州市科技计划项目(No.201803010096)
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目的:系统评价硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性,为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普网和万方数据,检索时限均为2008年1月-2018年3月,收集硫酸氢氯吡格雷片仿制药(试验组)对比原研药(对照组)治疗冠心病疗效(血小板聚集率、临床有效率)、安全性(主要心血管不良事件发生率、不良反应发生率)和经济性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入26项RCT,合计3 058例患者。Meta分析结果显示,两组患者血小板聚集率变化值[WMD=0.58,95%CI(-0.35,1.51),P=0.22]、临床疗效[OR=0.83,95%CI(0.46,1.50),P=0.54]、主要心血管不良事件发生率[OR=0.97,95%I(0.63,1.47),P=0.87]与不良反应发生率[OR=1.15,95%CI(0.78,1.70),P=0.49]比较,差异均无统计学意义。在成本-效果比上,试验组较对照组具有明显优势(仿制药A、B与原研药临床疗效的成本-效果比分别为3 014.70、2 417.41、5 692.98;主要心血管不良事件的成本-效果比分别为3 006.21、2 410.66、5 760.24)。结论:硫酸氢氯吡格雷片仿制药与原研药的疗效、安全性均相当,且仿制药具有明显经济学优势。
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