【摘 要】
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目的:研究氟罗沙星滴耳液的质量控制,稳定性及疗效.方法:拟定处方与制备工艺,采用分光光度法测定氟罗沙星的含量,并进行稳定性试验.将本品用于50例患者并设对照组进行疗效观
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目的:研究氟罗沙星滴耳液的质量控制,稳定性及疗效.方法:拟定处方与制备工艺,采用分光光度法测定氟罗沙星的含量,并进行稳定性试验.将本品用于50例患者并设对照组进行疗效观察.结果:处方设计合理、制备工艺可行.回归方程为:C=9.5348A+0.03156、r=0.9999、平均回收率为100.30%、RSD为0.89%(n=6).经临床应用,治疗组与对照组有显著差异,(χ2=5.46、P<0.05).结论:该制剂处方合理,质控方法可靠,临床疗效好.
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