【摘 要】
：
目的:探讨中药仿制一致性评价问题,寻找合适的评价方法。方法:结合中药仿制一致性研究的总体思路、中药及其仿制研究的特殊性,分析中药仿制一致性研究的现状与特殊性。结果:
论文部分内容阅读
目的:探讨中药仿制一致性评价问题,寻找合适的评价方法。方法:结合中药仿制一致性研究的总体思路、中药及其仿制研究的特殊性,分析中药仿制一致性研究的现状与特殊性。结果:基于源头管理、中间监督、质量标准等一致性的理念,提出"辨状论质+化学检测+生物学检测"为一体的多元化检测的中药仿制一致性评价的模式。结论:该评价模式为保障中药仿制与原研药的一致性提供借鉴与思考。
其他文献
目的:探讨我国是否有必要建立药品上市许可人(MAH)制度,及在我国实施该制度是否可行。方法:依托制度变迁理论中的均衡分析模型,分析MAH制度的潜在收益与需求及其建制过程中面
<正>一引言厦门南普陀寺为闽南名刹,居于鹭岛名山五老峰前,背依秀奇群峰,面临碧澄海港,风景绝佳,五代宋初即有高僧依山结庐梵修,是历史悠久的著名佛教圣地,现已发展成为中国
<正> 周信芳同志的戏看过不少,也和他同过台,但在解放后才开始懂得了一些周信芳同志的艺术。周信芳同志的表演艺术,自成一派,对各个行档都超了很大的作用,裘盛戎、袁世海都从
运用综合论述法对瑜伽练习中的几种呼吸方式进行阐述与分析,着重论述了不同的呼吸方式在瑜伽练习中的运用,在比较中国气功呼吸吐纳方式的基础上,分析了在瑜伽练习中常见的几
<正> 毛主席的詩詞是革命現实主义与革命浪漫主义相結合的雄偉瑰丽的作品,音乐工作者不断試用各种形式各种风格的音乐曲調去表現它,有的并已著有成就,受到广大群众的欢迎;全
从分析旅游黄金周存在问题的根本原因入手,提出旅游黄金周存在的问题,指出旅游黄金周的未来之。
经济力、政治力、文化力是中国农村体育发展不可或缺的动源,笔者认为其发展方向目前受文化力影响较大。运用文献资料、问卷调查等研究方法,分析出质层文化力是潜于农村体育的
随着社区警务战略的实施,城市社区警务室发挥了维护社区稳定、促进社会和谐的重要作用,并积累了许多宝贵的经验。社区警务室使警力下沉、警务前移,把"派出所"建在了居民的身
<正> 越剧《紅楼梦》是根据我国同名古典长篇小說改編而成的。这部小說不但在国內为读者所普遍欣賞,而且在国际上也有极高的声誉。原作者不但成功地反映了封建統治阶級必将没
在中国历史发展进程中,保密法律制度是历代王朝维护政权不可或缺的重要组成部分,其在维护当朝统治秩序、信息传播、军事等方面发挥了重要的作用。本文主要针对中国古代保密法