中药新药研究易忽视的4个问题(二)

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第四是在进行指纹图谱研究中重视谱效关系的研究。目前国家食品药品监督管理局提出了中药注射剂指纹图谱研究要求,各生产厂家也在积极地进行指纹图谱研究,已有一些品种制订了指纹图谱的标准。在目前中药成分与药效的关系尚不明确,导致不良反应的成分也不明确的情况下,不宜过度强调指纹图谱保持一致,可以通过对不同批次产品临床疗效与不良反应的调查,反过来研究不同批次间的差异,可能对研究药效成分及导致不良反应的成分更有帮助。建议生产厂家在进行指纹图谱研究时,还
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