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《中国药典》2015年版已予2015年12月1日正式实施，本版药典的最大变化是附录通则的整合，同时相关技术要求也有较大变化。《中国药典》作为国家药品标准的核心，对于药品产业发展的指导引领作用、新药研发的指导规范作用也越来越显著、重要。笔者结合日常工作实践，对使用《中国药典》时发现的一些与国内相关技术要求或欧美药典技术要求不同之处，