HPLC法同时测定杆菌肽原料药中主成分的含量及有关物质

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目的:建立同时测定杆菌肽原料药中主成分的含量及有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为XTerra MS?C18,流动相为水-0.2 mol/L磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节p H至6.0)-甲醇-乙腈(28∶14∶52∶6,V/V/V/V),主成分杆菌肽A检测波长为254 nm,杆菌肽F(杂质F)检测波长为300 nm,柱温为30℃,流速为1.0 ml/min,进样量为100μl。结果:杆菌肽A质量浓度在0.4~4 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重
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