目的探讨预防性使用维生素K1对肝硬化患者出血风险的影响,评估维生素K1注射液的安全性。方法检索Pub Med、EMbase数据库、Cochrane图书馆、CNKI、维普、万方及CBM数据库中关于肝硬化患者使用维生素K1预防出血的随机对照试验,按照纳入标准筛选文献,运用Cochrane协作网提供的Rev Man5.0软件进行统计分析;检索国内外关于维生素K1不良反应的报道,总结不良反应的特点。结果未检索出肝硬化患者使用维生素K1预防出血的随机对照试验;国内外关于维生素K1注射液不良反应的个案报道共569例,其中原发疾病为肝硬化的占11.9%。结论肝硬化患者使用维生素K1预防出血的必要性有待大规模、多中心的随机对照实验进一步证实。目前专家共识认为阻塞性黄疸、肠功能障碍及服用华法林或长期应用影响维生素K吸收及代谢的抗菌药物患者连续补充3 d维生素K1,可恢复体内的维生素K储备,对于维生素K1治疗无效的肝病患者,不能继续使用维生素K1,应根据凝血功能检测结果,酌情输注新鲜冰冻血浆、冷沉淀、凝血酶原复合物、纤维蛋白原等。