目的:了解刺五加注射液不良反应发生的规律和特点,为临床用药提供参考。方法:对2004～2008年湖南省药品不良反应监测中心收集到的593份刺五加注射液不良反应病例报表进行统计与分析。结果:①刺五加注射液所致不良反应可累及多个系统-器官,临床表现复杂多样,主要表现为过敏样反应、皮肤及其附件损害和神经系统损害。②刺五加注射液所致不良反应类型与患者年龄、用药剂量之间存在显著关联,主要表现为18～44岁、45～59岁的患者比60岁以上的患者更易出现皮肤及其附件损害,而0～17岁患者则比18～44岁、45～59岁的患者更易出现神经系统损害,60岁以上的患者又比45～59岁的患者易出现神经系统损害;就用药剂量而言,100ml剂量可能更易引发患者的神经系统损害。结论:刺五加注射液所致不良反应确切机制有待进一步研究,临床医师、药师和护士应重视刺五加注射液的临床使用剂量和患者年龄。