【摘 要】
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目的:建立同时测定盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂(苯扎溴铵、羟苯乙酯、苯甲酸钠、硫柳汞钠)含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex Luna C18,流
【机 构】
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河北省食品药品检验院,河北医科大学第四医院
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目的:建立同时测定盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂(苯扎溴铵、羟苯乙酯、苯甲酸钠、硫柳汞钠)含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为磷酸缓冲液(pH 6.1)-甲醇-乙腈(77∶8∶15),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为50℃。结果:林可霉素、苯扎溴铵、羟苯乙酯、苯甲酸钠、硫柳汞钠在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好,r为0.999 9~1.000 0,检测限分别为1.05、1.5、2.5、1.2、1 ng;4种防腐剂的平均回收率为99.3%~101.2%(RSD≤1.1%,n=9)。结论:本文建立的方法结果准确可靠,可作为盐酸林可霉素滴眼液中有关物质和防腐剂的控制方法。
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