贝伐珠单抗临床应用的合理性及安全性评价

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目的:对我院贝伐珠单抗的临床应用情况及安全性进行调查分析,以提示和促进自备抗肿瘤药物的管理和合理应用。方法:回顾性分析我院2014年6月至2015年5月使用贝伐珠(贝伐)单抗的患者用药信息及不良反应发生情况,根据中英文说明书、指南及其他临床证据评价其用药的合理性和安全性。结果:共收集到151例应用贝伐珠单抗的病例,适应证符合中英文说明书及指南推荐者共133例(88.1%),存在剂量不适宜(45.7%)、给药途径不适宜(5.6%)、溶媒不适宜(26.5%)、预处理用药不适宜(78.8%)、术后间隔时间不适宜(1.3%)等超说明书用法用量问题;主要不良反应为联合化疗的常见不良反应,单独用药期间不良反应较少较轻,新的不良反应包括血脂升高、脂肪肝各2例。结论:我院贝伐珠单抗的临床应用多数遵照说明书及指南适应证,但存在一定超说明书使用情况;医院及临床药师应加强规范和管理自备抗肿瘤药物,并对上市后新增适应证的药物进行持续性监测,以确保患者的用药安全,规避医疗机构的执业风险。
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