【摘 要】
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<正>1美国FDA发布关于Medtronic公司介入导丝和ATTAIN HYBRID导丝的召回通知(1)召回发起日期:2013年10月21日。(2)召回产品:Cougar Nitinol Workhorse导丝,Cougar可操控导丝,
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<正>1美国FDA发布关于Medtronic公司介入导丝和ATTAIN HYBRID导丝的召回通知(1)召回发起日期:2013年10月21日。(2)召回产品:Cougar Nitinol Workhorse导丝,Cougar可操控导丝,Zinger不锈钢Workhorse导丝,Zinger可操控导丝,Thunder Extra-Support导丝,Thunder Stet输送系统,ProVia Crossing导丝,Attain Hybrid导丝。这些召回产品于2013年4月至2013年9月期间制造并于2013年5月至2013年10月销售。(3)产品用途:Medtronic可操控导丝用于将诊断或介入器械引入并放置到冠状动脉和外周血管系统中,也可用于到达和横跨靶病变。Medtronic导丝预期不用于脑血管系统。(4)召回原因:PTFE(聚四氟乙烯)涂层可能脱层并
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