目的 评价三七总皂甙治疗急性期脑梗死患者的疗效和安全性.方法 通过检索Cochranc图书馆临床对照试验资料库(2007年第3期)、MEDPUB(1990年-2007年)、EMbase(1990年-2007年)、中国生物医学文献光盘数据库(1978年-2006年)等资料.收集纳入试验的所有中文及外文文献及其他相关资料,并采用RevMan4.2.7软件进行系统评价.结果 经筛选后共纳入9个随机对照试验.1 552例患者.Meta分析结果显示,在总有效率方面,三七总皂甙与时照组相比,合并相对危险度(RR)为1.05,99%CI(1.00,1.10);在神经功能缺损改善方面,三七总皂甙与对照组相比,WMD为-1.66,99%CI(-2.79,-0.52),提示在治疗急性期脑梗死有一定改善趋势,且不良反应报告极少,表现轻微,使用相对毒全.结论 目前支持三七总皂甙作为西医基础治疗的辅.助药物的证据还很有限,并缺乏远期生存质量的终点指标,由于纳入研究质量普遍不高,存在临床异质性及发表偏倚的可能性较大,以及待评价研究等因素影响,降低了上述结论的可靠性.有必要开展高质量、大样本的临床随机对照试验研究,以获得更可靠证据.